天天资讯:福元医药:乌帕替尼缓释片获得药品注册证书,上半年市场总规模约为6.55亿元
2026-11-06 18:19:56来源:挖贝网
(资料图片仅供参考)
挖贝网,11月6日消息,福元医药(601089)发布公告称,乌帕替尼缓释片获得药品注册证书,批准该药品生产。
由艾伯维研制的乌帕替尼缓释片,最早于2019 年8 月获FDA批准上市,2022 年 2 月,经国家药品监督管理局批准,乌帕替尼缓释片在国内上市。该药品用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)、巨细胞动脉炎。公司于 2025 年 4 月 14 日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。
根据米内网数据显示,2026 年上半年中国三大终端六大市场乌帕替尼缓释片的销售额约为 65,453 万元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为 42,142 万元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为163 万元,城市实体药店和网上药店销售额为23,148 万元。
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