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实时:翰思艾泰-B(03378.HK):自愿公告获批准于中华人民共和国开展注射用HX111临床试验内容摘要

2025-12-23 22:11:24来源:证券港股公告摘要


【资料图】

翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司(股份代號:3378)董事會自願宣佈,由公司開發的創新藥注射用HX111已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,在中國境內開展臨床試驗。HX111為首創(FIC)OX40靶向抗體偶聯藥物(ADC),臨床前研究表明,OX40在多種惡性腫瘤(包括部分淋巴瘤)中過度表達,是ADC治療的合適靶點。此外,OX40亦在腫瘤微環境中的調節性T細胞(Treg)中過度表達,HX111可通過清除這些抑制抗腫瘤免疫的Treg,發揮新型癌症免疫療法的作用機制,具備潛在泛癌症應用前景。HX111是繼HX009及HX044兩項FIC雙特異性抗體療法後,公司推進至臨床開發的第三個首創分子。公司將繼續推進臨床開發,致力於將更多創新FIC藥物推向市場。

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